Leonardo R.

Firenze, Italia · Disponibile in 20 giorni

Healthcare | Microbiologia | Problem Solving | 9 altre...

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Obiettivi Professionali

Sono un tecnico di laboratorio esperto conoscitore delle attuali tecniche di analisi in ambito microbiologico su prodotti farmaceutici iniettabili e Medical devices. Gestisco Clean rooms in conformità alle ISO di riferimento e in linea alle GMP, oltre che il laboratorio e gli strumenti in uso al suo interno (ad es. isolatore, washer disinfector, MilliQ, cappe e monitoraggio ambientale microbiologico) in linea con le GLP. Ho maturato esperienza nella gestione di Non-conformità/Deviazioni, lavorando a stretto contatto con il QA implementando le azioni correttive definite. Sono alla ricerca di una opportunità professionale che mi permetta di crescere professionalmente come Manager di laboratorio o nell'ambito del QA. Negli anni ho sviluppato competenze nell'uso di sistemi informativi come il  sistema Sentry, Documentum, G-lims, LES e SAP oltre ad aver eseguito in prima persona la stesura si SOP generali di metodi e uso/gestione strumenti come Isolatore, Microseq, Maldi-Tof

Esperienza
Quality Control Expert Microbiology Medical Device
TUVSUD
in Firenze

08/2020 - in corso

Competenze:

Per l’azienda pH srl (TUVSUD), operante nel settore del controllo chimico e biologico sui Medica Devices, ho avuto la possibilità di svolgere il ruolo di tecnico analista esperto che, grazie alla ventennale esperienza nel settore farmaceutico, mi ha permessi di svolgere con agilità le seguenti mansioni:
  • Messa in funzione dell'intero laboratorio compreso di sistema HVAC, Cleanroom e strumentazione di uso dei test
  • Stesura di risk assessment per implementazione monitoraggio
  • Stesura procedure di uso strumenti, vestizione, gestione del laboratorio e metodi in GLP
  • Esecuzione test di sterilità in isolatore, Bioburden, LAL test e studi di reprocessing sui Medical Devices
  • Stretta collaborazione con il QA di riferimento

QC LES/SAP Facilitator Expert
GSK Vaccines
in Loc. Bellaria, Sovicille Siena

09/2019 - 08/2020

Competenze:

  • Implementazione metodi di laboratorio nei sistemi LES e SAP.
  • Collaborazione con i Global administrator LabWare.
  • Mappatura dei punti di campionamento aree classificate sul Sistema SAP.
  • Conversione analisi di laboratorio da G-lims (paperless) a LES.
  • Training al personale di produzione e di laboratorio sui nuovi sistemi SAP e LES.


Quality Control Microbiology Aseptic Expert
Gsk Vaccines
in Loc. Bellaria, Sovicille Siena Si

03/2015 - 07/2019

Competenze:

  • Conoscenza approfondita del sistema informatico G-lims.
  • Gestione valori fuori specifica OOL, OOS e OOT.
  • Gestione Deviazioni tramite il sistema TrackWise (Sentry) come Owner investigator e CAPA owner.
  • Scrittura e revisione SOP protocolli e report di validazione.


Quality Control Technician Microbiology Aseptic
Novartis Vaccines
in Bellaria, Sovicille Siena

02/2007 - 03/2015

Competenze:

  • Test di batteriosatasi/fungistasi, fertilità e sterilità su materie prime, bulk e prodotti finiti.
  • Monitoraggio ambientale e delle utilities.
  • Bioburden test su processi intermedi di produzione e prodotti finiti.
  • Identificazione microrganismi batterici e fungini tramite sistema genetico(Microseq), biochimico (BBL Crystal) e spettrometria di massa (MALDI-TOF).
  • Uso dell’isolatore per test di sterilità semina diretta e filtrazione prodotti finiti.
  • Utilizzo del sistema informatico Lims.
  • Conoscenza approfondita delle norme GMP.


Tecnico di laboratorio di analisi enologiche
Laboratorio Vagaggini&Carbone S.n.c.
in str. Di Cerchiaia 42/a, 53100 Siena

09/2001 - 02/2007

Competenze:

  • Titolazione acido-base al fine di determinare l’acidità totale efissa dei vini.
  • Determinazione del grado alcolico dei vini.
  • Misurazione del pH su vini e mosti.
  • Determinazione del grado zuccherino nei mosti.
  • Determinazione della maturità fenolica.
  • Analisi enologiche per esportazione UE ed extra UE
  • Determinazione dell’acidità totale dell’olio di oliva.


Formazione
ITAS
Livello: diploma superiore

1996 - 2001

Lingue
Inglese

B1 - Intermedio

Competenze
Competenze lavorative

Microbiologia, Manager, Qualità, Pacchetto Office, gestione laboratorio, GMP, GLP

Altre competenze

Problem Solving, Affidabilità, Empatia

Competenze che vorrei imparare o migliorare

perfezionare GLP, perfezionare GMP

Settori lavorativi

Healthcare, Pharma