Computer System Validation Specialist
Con Esperienza

Descrizione della Posizione Lavorativa

Tipologia di contratto: ricerca e selezione per conto di una realtà consolidata nel settore farmaceutico con sede produttiva e amministrativa a Aprilia (LT). L'azienda è storicamente impegnata nella ricerca e nello sviluppo di prodotti farmaceutici, sia di proprietà sia per conto terzi.

La figura ricercata è un/una Computer System Validation Specialist che si occuperà di assicurare la conformità e l'affidabilità dei sistemi informatici utilizzati nei processi produttivi.

• Responsabilità principali:
  • Supportare i diversi dipartimenti nella redazione e nell'aggiornamento delle SOP relative a macchinari, processi e sistemi computerizzati.
  • Sviluppare e implementare piani di validazione per i sistemi informatici impiegati nella produzione farmaceutica.
  • Eseguire attività di test di validazione, analizzare i risultati e garantire la corretta documentazione delle attività svolte.
  • Collaborare con il team IT per assicurare la conformità alle normative vigenti e alle linee guida aziendali.
  • Lavorare a stretto contatto con il QAV Manager e il gruppo ICT nella revisione della documentazione tecnica, inclusi Hardware/Software Functional Specifications, Functional Risk Assessment e documenti relativi alla Data Integrity.
  • Fornire supporto tecnico al reparto Produzione nella programmazione delle ricette sui sistemi computerizzati.

Skill e professionalità richieste:

• Esperienza pregressa nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico, maturata sia in ambito laboratorio sia in produzione.
• Conoscenza delle normative e delle linee guida relative alla validazione dei sistemi computerizzati nel contesto farmaceutico e dei principi di Data Integrity.
• Capacità di lavorare in autonomia e di gestire attività e progetti complessi.
• Ottime capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team.

Benefit

Offriamo contratto a tempo indeterminato con inquadramento Livello C del CCNL farmaceutico.

I candidati, conformemente al D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a consultare l'informativa sulla privacy disponibile nella pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

Attenzione: è stata rilevata la presenza in rete di annunci falsi; si consiglia di leggere i consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

Requisiti

Esperienza nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico (laboratorio e produzione). Conoscenza delle normative e delle linee guida per la validazione dei sistemi computerizzati e dei principi di Data Integrity. Capacità di lavorare in autonomia, gestire progetti complessi e ottime doti comunicative e di team working. Disponibilità a operare presso la sede di Aprilia (LT).