Descrizione della Posizione Lavorativa
Contesto aziendale: Il cliente è un'azienda industriale di tipo multinazionale, specializzata nello sviluppo e nella produzione di soluzioni tecnologiche per settori regolamentati ad alto contenuto innovativo, con un marcato approccio ingegneristico e forte attenzione alla qualità e alla conformità normativa.
Principali responsabilità:
- Coordinare il team nella gestione dei progetti e definire procedure per garantire la conformità alle specifiche del cliente.
- Garantire la qualità del prodotto lungo tutto il ciclo di vita (lifecycle).
- Pianificare e coordinare i QPL (interni ed esterni), assegnandoli alle commesse anche in contesti multi-sito.
- Monitorare l'avanzamento delle attività rispetto a milestone e backlog.
- Valutare la fattibilità delle commesse in termini di budget qualità e standard di prodotto.
- Gestire e analizzare i controlli di processo applicabili alle macchine.
- Supervisionare la documentazione di qualità e supportare l'R&D durante le fasi di sviluppo.
- Revisionare e approvare documentazione e protocolli di qualifica/validazione (DQ, F.A.T., S.A.T., IQ/OQ, PQ, Hot Test).
- Promuovere un approccio risk-based alla qualità e ai processi di validazione.
- Garantire la conformità alle normative GMP/ISO e coordinarne l'implementazione.
- Definire, monitorare e guidare KPI di dipartimento (es. deviazioni, right-first-time, qualità di prodotto).
- Essere responsabile di budget, performance e attività di miglioramento continuo (DVM).
- Collaborare con le funzioni aziendali nella gestione delle deviazioni e nei piani di azione correttivi.
- Supportare la Qualità di Sistema nel monitoraggio dei KPI e nel raggiungimento degli obiettivi aziendali.
- Formare e sviluppare il team QPL, diffondendo strumenti e standard di qualità.
- Interfacciarsi con i clienti, anche in contesti internazionali.
Competenze ed esperienza richieste:
- Laurea in Ingegneria o in discipline tecnico-scientifiche.
- Esperienza consolidata di 5-8+ anni in ruoli di Qualità di Prodotto / Project Quality in contesti industriali strutturati.
- Esperienza nel coordinamento di team e nella gestione di progetti complessi.
- Conoscenza delle normative GMP e ISO (preferibile esperienza in ambito pharma/medicale).
- Esperienza in processi di qualifica/validazione (DQ, IQ/OQ, PQ, F.A.T./S.A.T.).
- Forte orientamento al miglioramento continuo e approccio data-driven.
- Ottima conoscenza della lingua inglese.
Offerta: contratto a tempo indeterminato con retribuzione competitiva compresa tra €50.000 e €55.000 annui. Ambiente di lavoro stimolante e team collaborativo. Sede di lavoro: Bologna (BO), Italia.
Fatta eccezione per chi si candida per posizioni riservate alle categorie protette ai sensi della Legge 68/99 (in tal caso è richiesta soltanto la conferma di appartenenza alla categoria), la candidatura non deve contenere informazioni relative allo stato di salute o all'eventuale appartenenza a categorie protette, in quanto non rilevanti ai fini della selezione.
Benefit
- Contratto a tempo indeterminato
- Retribuzione competitiva tra €50.000 e €55.000 annui
- Ambiente di lavoro stimolante e team collaborativo
Requisiti
Laurea in Ingegneria o discipline tecnico-scientifiche; esperienza consolidata di 5-8+ anni in ruoli di Qualità di Prodotto/Project Quality in contesti industriali strutturati; esperienza nel coordinamento di team e nella gestione di progetti complessi; conoscenza normative GMP e ISO (preferibile ambito pharma/medicale); esperienza in qualifiche/validazioni (DQ, IQ/OQ, PQ, F.A.T./S.A.T.); forte orientamento al miglioramento continuo e approccio data-driven; ottima conoscenza della lingua inglese.
Competenze richieste
Competenze professionali
Conoscenza normative GMP
Conoscenza standard ISO
Validazione e qualifica (DQ
IQ/OQ
PQ
F.A.T.
S.A.T.)
Gestione QPL e multi-site
Controlli di processo su macchine
Redazione e supervisione documentazione qualità
Definizione e monitoraggio KPI
Budgeting qualità
Supporto R&D
Competenze trasversali
Leadership
Coordinamento team
Project management
Orientamento al miglioramento continuo
Comunicazione
Capacità analitiche
Pensiero basato sul rischio