Quality Control Specialist
Con Esperienza

Descrizione della Posizione Lavorativa

Ruolo: Quality Control - Life Science. Luogo: Monza (MB), Italia.

ALTEN supporta i clienti nelle strategie di sviluppo nei settori dell’innovazione, R&D e dei sistemi informativi tecnologici. Nato oltre 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN è riconosciuto a livello mondiale nell’ingegneria e nei servizi IT e come consulente europeo per l’industria delle Life Sciences. L’azienda collabora con realtà chiave nei settori Aeronautico & Spaziale, Difesa & Navale, Sicurezza, Automotive, Ferroviario, Energia, Life Sciences, Finanza, Retail e Servizi. Con un fatturato dichiarato di oltre 4.069 miliardi di euro, conta più di 57.400 collaboratori nel mondo e in Italia è presente in 13 città (Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari).

Principali attività

• Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e metodi validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.).
• Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e uso degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati.
• Analisi e revisione dei metodi di prova in conformità con le farmacopee e le specifiche di prodotto.
• Aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, schede analitiche e procedure operative standard (SOP).
• Applicazione scrupolosa delle normative GMP, dei principi di Data Integrity e del principio ALCOA+.
• Supporto tecnico per investigazioni su deviazioni, OOS, OOT e gestione delle CAPA.
• Contributo alle attività di validazione dei metodi, calibrazione degli strumenti e gestione della documentazione analitica.
• Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi di controllo qualità e partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.

Requisiti principali

• Esperienza e competenza in tecniche analitiche quali HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro, titolatore automatico.
• Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee (EP, USP, JP).
• Familiarità operativa con GMP, Annex 1, Data Integrity e GDP.
• Capacità di redazione e revisione di SOP, report analitici e specifiche tecniche.
• Esperienza con sistemi informatici di laboratorio e gestione dati come LIMS, Empower, Chromeleon, SAP, TrackWise.

Perché scegliere ALTEN

• Technological challenges: possibilità di lavorare su progetti R&D avanzati con supporto della Technical Direction e confronto con esperti del settore.
• Inspiring Togetherness: ambiente collaborativo con attività di team building, iniziative di aggregazione ed eventi sportivi.
• Fulfilling Opportunities: percorsi formativi tramite ALTEN Academy, con accesso a certificazioni internazionali (es. IREB®, ISTQB®) e a corsi trasversali e linguistici (fino a 12 corsi di lingua).
• Sustainable commitment: impegno in progetti di sostenibilità e collaborazione con organizzazioni come AISM, AIRC, LILT, Save the Children e altre.
• Impegno alla valorizzazione dell’unicità, pari opportunità e inclusione: ALTEN promuove l’inserimento delle persone appartenenti alle categorie protette in conformità alla legge 68/99 e garantisce processi di selezione liberi da discriminazioni.

Iter di selezione

1. Valutazione del CV da parte del team Talent Acquisition.
2. Contatto telefonico se il profilo è in linea.
3. Colloquio conoscitivo con l'area Business, seguito da un colloquio più approfondito che potrebbe includere un test pratico e, infine, un colloquio tecnico.
4. L’ordine e il numero delle interviste possono variare in base alle esigenze di selezione. In alternativa il CV può essere conservato nel database per future opportunità.

Benefit

• Corsi formativi e possibilità di certificazioni internazionali tramite ALTEN Academy.
• Accesso a corsi trasversali e di lingue (Aula Streaming).
• Ambiente collaborativo con iniziative di team building.
• Impegno aziendale in progetti di sostenibilità e iniziative di responsabilità sociale.

Sede di lavoro: Monza (MB), Italia.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità e inclusione, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza sindacale, responsabilità familiari e background socio-economico.

Requisiti

Competenza nelle tecniche analitiche (HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro, titolatore automatico); conoscenza pratica delle Farmacopee (EP, USP, JP); esperienza operativa con GMP, Annex 1, Data Integrity e GDP; capacità di redigere e revisionare SOP, report analitici e specifiche tecniche; esperienza con sistemi informatici di laboratorio (LIMS, Empower, Chromeleon) e con SAP/TrackWise; esperienza in validazione metodi, calibrazione strumenti e gestione documentale; disponibilità a partecipare a training, audit interni e ispezioni regolatorie.