Specialista validazione sistemi informatici
Con Esperienza

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Adecco

Aprilia, Latina, Lazio, Italia

Di persona

Contratto a tempo indeterminato

Industria farmaceutica

Descrizione della Posizione Lavorativa

Per conto di un sito produttivo farmaceutico ricerchiamo un/una Computer System Validation Specialist da inserire nel team. L'azienda, storicamente attiva nella ricerca e nello sviluppo di prodotti farmaceutici sia proprietari che per conto terzi, ha la sua sede produttiva e amministrativa a Aprilia (LT), Lazio.

Responsabilità

  • Redigere e aggiornare le SOP relative a macchinari, processi e sistemi computerizzati, fornendo supporto ai diversi dipartimenti.
  • Sviluppare e implementare piani di validazione per i sistemi informatici impiegati nei processi di produzione farmaceutica.
  • Eseguire test di validazione, analizzare i risultati e garantire la corretta documentazione delle attività svolte.
  • Collaborare con il team IT per assicurare la conformità dei sistemi informatici alle normative vigenti e alle linee guida aziendali.
  • Lavorare a stretto contatto con QAV Manager e il gruppo ICT nella revisione della documentazione tecnica, incluse Hardware/Software Functional Specifications, Functional Risk Assessment e documenti relativi alla Data Integrity.
  • Fornire supporto tecnico al reparto Produzione nella programmazione delle ricette sui sistemi computerizzati.

Competenze e professionalità richieste

  • Esperienza pregressa nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico, sia in laboratorio sia in produzione.
  • Conoscenza delle normative e delle linee guida per la validazione dei sistemi computerizzati nel contesto farmaceutico.
  • Capacità di lavorare in autonomia e di gestire attività e progetti complessi.
  • Ottime capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team.

Informazioni aggiuntive

Cosa offriamo: contratto a tempo indeterminato; Livello C del CCNL farmaceutico. Sede: Aprilia (LT), Italia.

Gli interessati possono inviare il proprio curriculum vitae a: [email protected]

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy: https://www.adecco.it/privacy-policy/informativa-sulla-privacy-dei-dati-dei-candidati

ATTENZIONE: È stata rilevata la presenza in rete di annunci falsi; per consigli su come riconoscere tentativi di truffa consultare: https://www.adecco.it/phishing

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

Benefit

  • Contratto a tempo indeterminato
  • Livello C del CCNL farmaceutico
  • Sede di lavoro: Aprilia (LT)

Requisiti

Esperienza pregressa nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico (laboratorio e produzione) e conoscenza delle normative e linee guida relative alla validazione dei sistemi computerizzati.

Competenze richieste

  • Competenze professionali
  • Validazione di sistemi informatici (CSV) nel settore farmaceutico Conoscenza normative e linee guida per sistemi computerizzati Redazione/aggiornamento SOP Revisione Hardware/Software Functional Specifications Functional Risk Assessment Data Integrity Programmazione ricette su sistemi computerizzati
  • Competenze trasversali
  • Lavorare in autonomia Gestione di progetti complessi Ottime capacità comunicative Predisposizione al lavoro in team