Descrizione della Posizione Lavorativa
Per conto di un sito produttivo farmaceutico ricerchiamo un/una Computer System Validation Specialist da inserire nel team. L'azienda, storicamente attiva nella ricerca e nello sviluppo di prodotti farmaceutici sia proprietari che per conto terzi, ha la sua sede produttiva e amministrativa a Aprilia (LT), Lazio.
Responsabilità
- Redigere e aggiornare le SOP relative a macchinari, processi e sistemi computerizzati, fornendo supporto ai diversi dipartimenti.
- Sviluppare e implementare piani di validazione per i sistemi informatici impiegati nei processi di produzione farmaceutica.
- Eseguire test di validazione, analizzare i risultati e garantire la corretta documentazione delle attività svolte.
- Collaborare con il team IT per assicurare la conformità dei sistemi informatici alle normative vigenti e alle linee guida aziendali.
- Lavorare a stretto contatto con QAV Manager e il gruppo ICT nella revisione della documentazione tecnica, incluse Hardware/Software Functional Specifications, Functional Risk Assessment e documenti relativi alla Data Integrity.
- Fornire supporto tecnico al reparto Produzione nella programmazione delle ricette sui sistemi computerizzati.
Competenze e professionalità richieste
- Esperienza pregressa nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico, sia in laboratorio sia in produzione.
- Conoscenza delle normative e delle linee guida per la validazione dei sistemi computerizzati nel contesto farmaceutico.
- Capacità di lavorare in autonomia e di gestire attività e progetti complessi.
- Ottime capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team.
Informazioni aggiuntive
Cosa offriamo: contratto a tempo indeterminato; Livello C del CCNL farmaceutico. Sede: Aprilia (LT), Italia.
Gli interessati possono inviare il proprio curriculum vitae a: [email protected]
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy: https://www.adecco.it/privacy-policy/informativa-sulla-privacy-dei-dati-dei-candidati
ATTENZIONE: È stata rilevata la presenza in rete di annunci falsi; per consigli su come riconoscere tentativi di truffa consultare: https://www.adecco.it/phishing
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
Benefit
- Contratto a tempo indeterminato
- Livello C del CCNL farmaceutico
- Sede di lavoro: Aprilia (LT)
Requisiti
Esperienza pregressa nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico (laboratorio e produzione) e conoscenza delle normative e linee guida relative alla validazione dei sistemi computerizzati.
Competenze richieste
Competenze professionali
Validazione di sistemi informatici (CSV) nel settore farmaceutico
Conoscenza normative e linee guida per sistemi computerizzati
Redazione/aggiornamento SOP
Revisione Hardware/Software Functional Specifications
Functional Risk Assessment
Data Integrity
Programmazione ricette su sistemi computerizzati
Competenze trasversali
Lavorare in autonomia
Gestione di progetti complessi
Ottime capacità comunicative
Predisposizione al lavoro in team