Descrizione della Posizione Lavorativa
Sei interessato a entrare in una società di consulenza leader nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici? Se pensi che questa posizione faccia al caso tuo, inviaci il tuo CV al più presto.
PQE Group opera dal 1998 nel settore e vanta una presenza internazionale con 45 filiali e circa 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. Lavorare in PQE significa partecipare a progetti per grandi realtà farmaceutiche e medical device, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
Il nostro ERP Center of Excellence è in forte crescita: per questo cerchiamo un Consulente Funzionale specializzato in SAP, con esperienza nelle Life Sciences e orientamento al cliente, da inserire nel team per supportare i processi di compliance regolatoria come la Computer System Validation (CSV).
Principali responsabilità
- Raccolta e analisi dei requisiti: interfacciarsi con gli stakeholder per tradurre le esigenze funzionali in specifiche per SAP o altri ERP (URS, flussi di processo).
- Analisi dei processi e disegno funzionale: mappare processi esistenti, identificare miglioramenti e definire soluzioni in linea con le best practice Life Sciences.
- Supporto alla configurazione: supportare le attività di customizing svolte dal system integrator, assicurando coerenza con i requisiti di business e le normative regolatorie (GxP, FDA, EMA) e supportare la revisione dei profili utente.
- Redazione della documentazione: produrre documentazione funzionale e tecnica (requisiti, specifiche funzionali, test script) conforme agli standard di qualità e validazione del settore farmaceutico.
- Progettazione ed esecuzione dei test: definire, eseguire e documentare test funzionali e di validazione su SAP o altri ERP, rilevando anomalie e collaborando alla loro risoluzione.
- Supporto alla validazione: partecipare alle attività di convalida garantendo tracciabilità e conformità normativa.
- Collaborazione con team multidisciplinari: lavorare con team tecnici, quality e business per implementare correttamente le soluzioni e gestire i progetti.
- Supporto post go-live: assistere gli utenti nelle fasi di avviamento e stabilizzazione del sistema.
Requisiti
- Esperienza minima: almeno 2 anni come analista funzionale SAP, preferibilmente in ambito farmaceutico/medicale o in settori regolamentati.
- Competenze tecnico-funzionali: conoscenza di uno o più moduli SAP (MM, SD, QM, PP, PS, PM) ed esperienza in test funzionali/di validazione.
- Plus: conoscenza dei principi CSV, normative GxP e strumenti ALM (JIRA, Valgenesis, Kneat, HP ALM, Cloud ALM).
- Soft skills: capacità analitiche, problem solving, autonomia, attitudine al lavoro in team internazionali e adattabilità.
- Lingue: inglese fluente (obbligatorio).
- Disponibilità a viaggiare: circa il 40% dell'anno per attività on-site presso clienti a livello nazionale e internazionale.
Processo di selezione
- Dopo la candidatura, il reparto Risorse Umane contatterà i profili in linea per un primo colloquio HR.
- Se il colloquio HR è positivo, sarà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.
- In caso di esito positivo, il recruiter discuterà i passi successivi e l'eventuale proposta; in caso negativo verrai informato della conclusione del processo.
Sede di lavoro: modalità Home Based o nelle vicinanze dei nostri principali uffici a Milano, Firenze e Roma. Indicazione località presente nell'annuncio: Piacenza (PC), Italia.
Benefit per i dipendenti
- Contratto a tempo indeterminato
- Retribuzione commisurata all'esperienza
- Travel bonus per le missioni presso i clienti
- Opportunità di lavorare su progetti internazionali e crescita professionale in un team multiculturale
Requisiti
Minimo 2 anni come analista funzionale SAP (preferibile esperienza in ambito farmaceutico/medicale o settori regolamentati). Conoscenza di moduli SAP (MM, SD, QM, PP, PS, PM) ed esperienza in test/validazione. Preferibile conoscenza CSV, normative GxP e strumenti ALM. Inglese fluente obbligatorio. Disponibilità a viaggiare circa il 40% dell'anno. Sede: Home Based o vicino agli uffici di Milano, Firenze, Roma (località indicata: Piacenza, PC, Italia).
Competenze richieste
Competenze professionali
SAP MM
SAP SD
SAP QM
SAP PP
SAP PS
SAP PM
Test funzionali/validazione
Computer System Validation (CSV)
Normative GxP/FDA/EMA
Strumenti ALM (JIRA
Valgenesis
Kneat
HP ALM
Cloud ALM)
Inglese fluente
Competenze trasversali
Capacità analitiche
Problem solving
Autonomia
Lavoro in team internazionale
Adattabilità
Project management