Descrizione della Posizione Lavorativa
Sei interessato a entrare a far parte di una società di consulenza internazionale leader nei settori farmaceutico e dei Medical Device? PQE Group, presente dal 1998 con oltre 45 filiali e circa 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe, è alla ricerca di un profilo da inserire nel proprio ERP Center of Excellence in forte crescita.
Cerchiamo un Consulente/Analista Funzionale con specializzazione in SAP, con esperienza nel settore Life Sciences e orientamento al cliente, che possa supportare i processi di compliance regolatoria come la Computer System Validation.
Responsabilità principali
- Raccolta e analisi dei requisiti: interfacciarsi con gli stakeholder per trasformare le esigenze funzionali in specifiche per SAP o altri ERP (URS, flussi di processo).
- Analisi dei processi e disegno funzionale: mappare i processi esistenti, identificare miglioramenti e proporre soluzioni conformi alle best practice del settore Life Sciences.
- Configurazione del sistema: supportare le attività di customizing effettuate dal system integrator, verificando la coerenza con requisiti di business e normative regolatorie (GxP, FDA, EMA) e supportando la gestione dei profili utente.
- Redazione della documentazione: produrre documentazione funzionale e tecnica (Requisiti, Specifiche Funzionali, Test Scripts) conforme agli standard di qualità e validazione del settore.
- Progettazione ed esecuzione dei test: definire, eseguire e documentare test funzionali e di validazione su SAP o altri ERP, segnalando anomalie e collaborando alla loro risoluzione.
- Supporto alla validazione: partecipare alle attività di convalida dei sistemi informativi assicurando tracciabilità e conformità normativa.
- Collaborazione con team multidisciplinari: lavorare con team tecnici, quality e business per una corretta implementazione e gestione progetto.
- Supporto post go-live: assistere gli utenti nelle fasi di avviamento e stabilizzazione del sistema.
Profilo richiesto
- Esperienza: minimo 2 anni come analista funzionale SAP, preferibilmente in ambito farmaceutico/medicale o in settori regolamentati.
- Competenze tecnico-funzionali: conoscenza di uno o più moduli SAP (MM, SD, QM, PP, PS, PM) e esperienza in test funzionali/di validazione.
- Plus: conoscenze dei principi di CSV, normativa GxP e utilizzo di strumenti ALM (ad es. JIRA, Valgenesis, Kneat, HP ALM, Cloud ALM).
- Soft skills: capacità analitiche, problem solving, autonomia, attitudine al lavoro in team internazionali e flessibilità nell'affrontare progetti diversi.
- Lingue: Inglese fluente (obbligatorio).
- Disponibilità a viaggiare: fino al 40% dell'anno per attività on-site presso clienti, a livello nazionale e internazionale.
Offerta
- Contratto a tempo indeterminato.
- Retribuzione commisurata all'esperienza.
- Travel bonus per le missioni presso i clienti.
- Sede: Home Based oppure nelle vicinanze dei principali uffici a Milano, Firenze e Roma.
Processo di selezione
- Dopo la candidatura, il team Risorse Umane contatterà i profili in linea per un colloquio HR iniziale.
- In caso di esito positivo, sarà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.
- Se positiva la fase tecnica, il recruiter discuterà i passi successivi o la proposta; in caso contrario verrai informato della conclusione del processo.
Entrando in PQE Group entrerai a far parte di un ambiente stimolante e multiculturale che promuove collaborazione e innovazione, con opportunità di lavorare su progetti internazionali e confrontarsi con colleghi da tutto il mondo.
Benefit
- Contratto a tempo indeterminato
- Retribuzione commisurata all'esperienza
- Travel bonus per missioni on-site
- Modalità di lavoro Home Based con uffici a Milano, Firenze e Roma
- Opportunità di crescita professionale in progetti internazionali
Requisiti
Minimo 2 anni di esperienza come analista funzionale SAP (preferibile ambito farmaceutico/medicale o settori regolamentati); conoscenza di uno o più moduli SAP (MM, SD, QM, PP, PS, PM); esperienza in test funzionali/validazione; preferibile conoscenza CSV, GxP e strumenti ALM; inglese fluente; disponibilità a viaggiare fino al 40% dell'anno.
Competenze richieste
Competenze professionali
SAP MM
SAP SD
SAP QM
SAP PP
SAP PS
SAP PM
Test funzionali/validazione
Computer System Validation (CSV)
Normative GxP/FDA/EMA
Strumenti ALM (JIRA
Valgenesis
Kneat
HP ALM
Cloud ALM)
Inglese fluente
Competenze trasversali
Capacità analitiche
Problem solving
Autonomia
Lavoro in team
Adattabilità
Project management