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Descrizione della Posizione Lavorativa
Se desideri entrare a far parte di una società di consulenza di primo piano nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici, PQE Group ti invita a candidarti se pensi che questo ruolo faccia per te. PQE è attiva dal 1998 e vanta una presenza internazionale con 45 filiali e circa 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.
Chi siamo e cosa offriamo
Lavorare in PQE Group significa partecipare a progetti per importanti aziende farmaceutiche e di Medical Device, sviluppare competenze trasversali e acquisire una visione estesa del settore. Potrai crescere rapidamente grazie al supporto di un team multiculturale e migliorare le capacità di adattamento e project management richieste dalla consulenza. Il nostro ERP Center of Excellence è in forte crescita e per questo cerchiamo un Consulente Funzionale specializzato in SAP con esperienza nel settore Life Sciences, orientamento al cliente e competenze nella compliance regolatoria come la Computer System Validation.
Principali responsabilità
- Raccolta e analisi dei requisiti: interfacciarsi con gli stakeholder per trasformare le esigenze funzionali in specifiche (URS, flussi di processo) per SAP o altri ERP.
- Analisi dei processi e disegno funzionale: mappare processi, individuare miglioramenti e proporre soluzioni coerenti con le best practice Life Sciences.
- Supporto alla configurazione: affiancare il cliente nelle attività di customizing svolte dal system integrator e verificare la coerenza con requisiti di business e normative regolatorie (GxP, FDA, EMA); revisione/impostazione profili utente.
- Redazione della documentazione: produrre documentazione funzionale e tecnica (Requisiti, Specifiche Funzionali, Test Scripts) conforme agli standard di qualità e validazione del settore farmaceutico.
- Progettazione ed esecuzione dei test: definire, eseguire e documentare test funzionali e di validazione su SAP o altri ERP, segnalando e collaborando alla risoluzione delle anomalie.
- Supporto alla validazione: partecipare alle attività di convalida dei sistemi informativi garantendo tracciabilità e conformità normativa.
- Collaborazione con team multidisciplinari: lavorare con team tecnici, quality e business per assicurare una corretta implementazione e gestione dei progetti.
- Supporto post go-live: assistenza agli utenti nelle fasi di avviamento e stabilizzazione delle soluzioni implementate.
Requisiti
- Esperienza: minimo 2 anni come analista funzionale SAP, preferibilmente in ambito farmaceutico/medicale o in settori regolamentati.
- Competenze tecnico-funzionali: conoscenza di uno o più moduli SAP (MM, SD, QM, PP, PS, PM) ed esperienza in test funzionali/di validazione.
- Plus: conoscenza dei principi CSV, normative GxP e strumenti ALM (JIRA, Valgenesis, Kneat, HP ALM, Cloud ALM).
- Soft skills: capacità analitiche, problem solving, autonomia e attitudine al lavoro in team internazionali.
- Lingue: inglese fluente (obbligatorio).
- Disponibilità a viaggiare: fino al 40% dell'anno per attività on-site presso clienti a livello nazionale e internazionale.
- Sede: Home Based o vicino ai principali uffici di Milano, Firenze e Roma; posizione indicata: Pescara (PE), Italia.
Processo di selezione
- Dopo la candidatura, il team Risorse Umane effettuerà un primo colloquio HR.
- Se positivo, sarà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.
- In caso di esito positivo, il recruiter discuterà i passi successivi o la proposta; in caso contrario verrai informato dell'esito negativo.
Benefit per i dipendenti
- Contratto a tempo indeterminato.
- Retribuzione commisurata all'esperienza.
- Travel bonus per missioni presso i clienti.
- Opportunità di lavorare su progetti internazionali e crescita professionale in un ambiente multiculturale.
Requisiti
Minimo 2 anni come analista funzionale SAP (preferibilmente in ambito farmaceutico/medicale o settori regolamentati). Conoscenza di moduli SAP (MM, SD, QM, PP, PS, PM), esperienza in test funzionali/validazione. Conoscenza di CSV e normative GxP e familiarità con strumenti ALM (JIRA, Valgenesis, Kneat, HP ALM, Cloud ALM). Inglese fluente obbligatorio. Disponibilità a viaggiare fino al 40% e a lavorare in modalità home based o vicino agli uffici (Milano, Firenze, Roma).
Competenze richieste
Competenze professionali
SAP MM
SAP SD
SAP QM
SAP PP
SAP PS
SAP PM
Test funzionali e di validazione
Computer System Validation (CSV)
Conoscenza normative GxP
FDA
EMA
Strumenti ALM (JIRA
Valgenesis
Kneat
HP ALM
Cloud ALM)
Competenze trasversali
Capacità analitiche
Problem solving
Autonomia
Lavoro in team internazionale
Adattabilità
Project management