Descrizione della Posizione Lavorativa
Per conto di uno stabilimento farmaceutico ricerchiamo una figura come Specialista/ Ingegnere per la Validazione dei Sistemi Informatici. L'azienda, storicamente impegnata nella ricerca e nello sviluppo di prodotti farmaceutici sia di proprietà che per conto terzi, ha sede produttiva e amministrativa ad Aprilia (LT), Lazio.
Responsabilità
- Redazione e aggiornamento delle SOP relative a macchinari, processi e sistemi computerizzati, a supporto dei vari dipartimenti.
- Elaborazione e implementazione di piani di validazione per i sistemi informatici impiegati nei processi produttivi farmaceutici.
- Esecuzione dei test di validazione e analisi dei risultati, con corretta documentazione delle attività svolte.
- Collaborazione con il team IT per garantire la conformità dei sistemi alle normative vigenti e alle linee guida aziendali.
- Attività di revisione tecnica insieme al QAV Manager e al gruppo ICT su documentazione quali Hardware/Software Functional Specifications, Functional Risk Assessment e documenti relativi alla Data Integrity.
- Supporto tecnico al reparto Produzione nella programmazione delle ricette sui sistemi computerizzati.
Competenze e professionalità richieste
- Esperienza pregressa nella validazione di sistemi informatici in ambito farmaceutico, sia in laboratorio che in produzione.
- Conoscenza delle normative e delle linee guida per la validazione dei sistemi computerizzati nel settore farmaceutico.
- Capacità di lavorare in autonomia e di gestire attività e progetti complessi.
- Ottime capacità comunicative e predisposizione al lavoro di squadra.
Informazioni contrattuali e sede
Offriamo contratto a tempo indeterminato, inquadramento Livello C del CCNL Farmaceutico. Sede di lavoro: Aprilia (LT).
Come candidarsi
Gli interessati possono inviare il proprio curriculum vitae a: [email protected].
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy: https://www.adecco.it/privacy-policy/informativa-sulla-privacy-dei-dati-dei-candidati
Attenzione: sono presenti annunci falsi in rete; consigli per riconoscere tentativi di truffa: https://www.adecco.it/phishing
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
Benefit
- Contratto a tempo indeterminato
- Inquadramento Livello C del CCNL Farmaceutico
- Sede operativa: Aprilia (LT)
Requisiti
Esperienza nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico (laboratorio e produzione); conoscenza delle normative e linee guida per la validazione dei sistemi computerizzati; capacità di lavorare in autonomia e gestire progetti complessi; ottime capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team.
Competenze richieste
Competenze professionali
Validazione sistemi informatici (CSV)
Redazione/aggiornamento SOP
Esecuzione test di validazione
Documentazione tecnica (Hardware/Software Functional Specifications)
Functional Risk Assessment
Data Integrity
Programmazione ricette su sistemi computerizzati
Conoscenza normative farmaceutiche applicabili alla validazione
Competenze trasversali
Autonomia
Gestione progetti
Comunicazione
Lavoro di squadra