Specialista Documentazione e Validazione - Pharma
Junior / Apprendista

Descrizione della Posizione Lavorativa

Akkodis è un gruppo globale di ingegneria e R&D che accelera innovazione e trasformazione digitale sfruttando i connected data. Con circa 50.000 ingegneri ed esperti digitali in 30 paesi, il gruppo offre competenze intersettoriali in Nord America, EMEA e APAC e opera con quattro linee di servizio: Consulting, Solutions, Talents e Academy.

La divisione Life Sciences in Italia è specializzata in consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per i settori farmaceutico, chimico e sanitario. Il team è formato da consulenti con elevata preparazione tecnica e esperienza nelle Good Manufacturing Practices, in grado di garantire conformità ai requisiti FDA e agli organismi europei. I servizi includono Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process & Quality, Advanced therapies e formazione GxP.

Per il potenziamento della divisione ricerchiamo la figura di Documentation & Validation Specialist - Pharma, che entrerà a far parte della squadra Life Sciences per seguire un progetto presso una realtà multinazionale.

Responsabilità principali

• Seguire le fasi di Commissioning e Qualification di impianti in ambito farmaceutico.
• Analizzare gli URS, ricevere richieste e specifiche per preparare protocolli di qualifica e convalida.
• Supportare il gruppo di sviluppo tecnico/software per garantire l'aderenza ai requisiti regolatori.
• Supervisionare i test in campo e supportare la gestione di eventuali deviazioni nelle fasi di FAT/SAT con il cliente.
• Eseguire e compilare i test sui protocolli di Commissioning/CSV.

Profilo richiesto

• Laurea in Ingegneria Chimica, Biomedica o discipline affini.
• Almeno 1 anno di esperienza in ambito validation nel settore pharma.
• Entrerai nella divisione Life Sciences per seguire un importante progetto presso un'azienda multinazionale.

Requisiti e competenze

• Buona conoscenza delle normative GMP.
• Conoscenza della documentazione di Commissioning & Qualification.
• Buona padronanza del Pacchetto Office, in particolare Excel per elaborazione e analisi dati.
• Inglese fluente, scritto e parlato.

Offerta

• Contratto a tempo indeterminato, CCNL commercio.
• RAL a partire da 28.000 EUR, commisurata all'esperienza maturata nel ruolo.

Location

Vicenza (inserimento su un progetto presso azienda cliente in provincia di Padova).

Diversità e inclusione

In Akkodis si valorizza la diversità, equità e inclusione. L'azienda promuove un ambiente di lavoro accogliente e rispettoso per tutte le persone indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. Tutte le offerte sono aperte anche a persone con disabilità in conformità alla Legge 68/99. Se necessario, durante il processo di candidatura è possibile segnalare esigenze legate alla disabilità per predisporre adeguati supporti.

Benefit

• Contratto a tempo indeterminato (stabilità lavorativa).
• RAL indicativa a partire da 28.000 EUR.
• Inserimento in progetto presso azienda multinazionale e possibilità di crescita nella divisione Life Sciences.

Requisiti

Laurea in Ingegneria Chimica, Biomedica o discipline affini; almeno 1 anno di esperienza in ambito validation nel settore pharma.